【興櫃新藥股】【6550】北極星藥業-KY-低價新藥股，找尋下一檔合一 ╴part 1

近期提到台股最飆的股票，大家一定都知道，那就是4743的合一，這檔股票自4/14收盤價為31.35，在4/16開盤之後，一路的狂飆上去，直到7/9的476.5，短短不到三個月的時間，漲幅高達1420%，整整漲超過14倍，先是在4/15宣布以5.3億美元將旗下重磅大藥授權給丹麥利奧製藥，接下來6/15又宣布旗下抗糖尿病足新藥ON101解盲成功，第一段授權從4/15的31.35漲到6/11的233.5，接下來的解盲成功從6/15的172.5漲到7/9的476.5，這凌厲的漲勢也給其他新藥股帶來了想像空間。那麼還有哪些股票具有像合一這樣的機會呢？以下資料擷取XQ操盤高手

今天要跟大家分享的是一檔興櫃的新藥股【6550】北極星藥業-KY，公司基本資料如下。資料擷取自三竹股市APP

而這間公司正在開發的一款藥【ADI-PEG 20】，ADI-PEG 20是一個廣效性的創新生物藥，由於作用機制不同於其他癌症用藥、療效佳而且副作用輕微，本身也適合與其他癌症用藥聯合使用。自2013 年起，北極星集團在歐美頂尖的癌症醫院啟動一系列聯合用藥的臨床試驗，在多種癌症上看到療效較標準一線用藥大幅提升。

ADI-PEG 20聯合用藥進行中之臨床試驗如下：

先看一下癌症的市場有多大，全球癌症發生率逐年提高，隨著人口持續成長，癌症病人數成長趨勢顯著，癌症治療市場將因癌症病患人數增加而逐年成長。依據 EvaluatePharma 2017 年 6 月公布之 2016 年統計資料顯示，由於癌症人數多，且單價高之抗癌標靶與免疫療法藥品之使用者增加，使得腫瘤藥物市場擴大，全球腫瘤藥物為 937 億美元，預估 2016 年至 2022 年全球腫瘤藥物市場複合成長率為 12.7%，至 2022 年將成長至 1,922 億美元。

ADI-PEG 20是利用腫瘤細胞與正常細胞在新陳代謝上的重大差異而研發出來的生物藥。自 2001 年於美國 MD Anderson Cancer Center 進行第一個人體臨床試驗迄今，北極星公司已先後完成了19個 I、Ⅱ、III 期臨床試驗，全球已有超過1,200名末期癌症病人在臨床試驗使用過ADI-PEG 20 進行治療。在許多病人身上中，ADI-PEG 20 能有效的抑制癌細胞生長，而且副作用輕微。已完成臨床試驗的結果都已彙整成報告呈交美國FDA及相關主管單位，多數亦已發表於國際知名的科學期刊。

ADI-PEG 20 未來幾年的發展趨勢將著重於三個方向：
A.取得藥證
在最短的時間內取得在全球的藥證，盡早讓ADI-PEG 20進入市場，嘉惠全球的癌症病人，並大幅提升公司的價值。
B.擴大市場
由於多種癌症的腫瘤細胞在新陳代謝上都有無法製造精胺酸的變異，ADI-PEG 20 的適應症應包括多種癌症，公司將持續對多種癌症進行臨床試驗，擴大ADI-PEG 20 的市場。
C.聯合用藥，增強療效
癌症的治療未來會更趨向於聯合作用機制不同、有療效、而副作用又相對輕微的多種藥物做治療。ADI-PEG 20 的作用機制與所有目前已批准或進入Ⅱ、III期人體臨床試驗的藥物都完全不同，且療效明確，副作用輕微，適合與任何其他治療方法聯合使用。目前，北極星公司已在多個進行中的臨床試驗針對不同的癌症，結合不同的藥物與ADI-PEG 20同時使用。未來將持續測試各種不同的組合，找出最有效且最安全的聯合用藥方式，以充分擴展ADI-PEG 20在每一種不同癌症市場的市佔率。

6/8的新聞【北極星-KY 肺間皮癌新藥將進入三期臨床】，北極星-KY表示，這次的肺間皮癌II/III期期中分析，並非解盲，期中分析審議委員會僅以該試驗數據分析給予後續臨床試驗之建議，此次期中分析審議委員會認可三期臨床試驗可繼續進行且不建議此時直接向FDA申請藥證加速批准(Accelerated Approval)，待三期臨床試驗完成針對病人存活率評估解盲後再行藥證申請。此次期中分析結果審議委員會建議，公司可按原計畫持續進行III期臨床試驗，是表示二期臨床試驗已順利完成，並非解盲失敗。

那…這間公司有機會成為下一個合一嗎？

我認為有機會。

合一之所以在ON101解盲成功能夠大漲，最大的原因我想是ON101在市場上是沒有對手，原本市面上除了醫材Aquacel沒有其他藥品可治療糖尿病足慢性傷口，但此次已進行ON101與Aquacel 共計212位受試者的臨床對照組比較後，取得顯著結果。

這點就與北極星的ADI-PEG 20一樣，ADI-PEG 20是創新癌症標靶治療，作用機制與其他療法完全不同，目前在全球沒有類似藥物進入市場或晚期臨床試驗。而臨床試驗中全球有超過1,200位各種不同末期的癌症病患接受過ADI-PEG 20治療，療效明確且副作用輕微，由於作用機制與其他療法完全不同而且安全性高，可以與其他任何療法合併使用，療效更好，因此多種不同的癌症都可能可以用ADI-PEG 20治療，市場相當龐大。至於市場有多大？綜合世界衛生組織轄下的國際癌症研究機構(International Agency for Research on Cancer (IARC, WHO) 所發佈2012年全球癌症發病率數據以及目前已發表不同癌症ASS缺乏表現的病人比例，2012年全球可能可以用 ADI-PEG 20治療的病人已超過500萬。若參考WHO預估的2020年全球癌症病人總數，該年度全球可能可以用ADI-PEG 20治療的病人將超過650萬人。

除了目前全球沒有類似藥物進入市場或是晚期臨床試驗外，一旦取得藥證，除專利保護外，由於是創新生物藥，各個國家都會給予市場保護，例如美國保護期為12年；在歐洲為10年，中國和日本7年，可以說是孤門獨市。

以技術線型來看，本周呈現一個量逐步放大，價格緩步墊高的走勢，短短一周從15.3漲到24.4，漲幅將近六成，短線看起來漲不少，但如果以月線來看，似乎只是在起漲點，在這一年股價處於低檔的期間，成交量明顯比之前大了不少，股價也緩步的再墊高，月KD也出現背離。以下資料擷取XQ操盤高手

從籌碼面來看，股本65.29億看似很大，但65.29萬張的股票，其中400張以上的大戶就持有超過52.1萬張，也就是大約79.74%的股票是在這58人的手上，法人的持股為446147張，大約佔68.54張，籌碼集中度其實蠻高的，在接下來的資金行情中，新藥有可能是資金流向的一大方向，我想這檔股票很有機會可以複製合一的走勢。

消息面來看，近期的生技大展，著重的主題之一就是癌症，是否有機會連動北極星的走勢，順帶一提，北極星當年興櫃掛牌是105元，當時都還在臨床一二期，現在已經到了臨床三期，最燒錢的時間已經過了，現在就等開花結果了，股價是否委屈，就等市場給出答案，與其追逐飆在天上的股票，不如尋找下一個有機會出線的，這樣說好了，今天收跌停的合一，收盤價也還有364元，都以翻倍來說，你覺得合一漲到730元的機會大，還是北極星漲到50元的機會大？當初合一開始起漲也沒人覺得他會三個月從20元漲到快500元。